【丙泊酚乳状注射液说明书】药品名称:
丙泊酚乳状注射液
英文名称:
Propofol Emulsion for Injection
主要成分:
本品主要成分为丙泊酚(Propofol),辅以大豆油、卵磷脂、甘油等作为乳化剂与稳定剂。
性状:
本品为白色乳状液体,无异物,均匀一致,具有轻微的脂肪气味。
适应症:
1. 用于全身麻醉的诱导和维持。
2. 用于重症监护病房(ICU)患者进行镇静治疗。
3. 用于诊断或治疗性操作中的镇静辅助。
用法用量:
本品应由具备相关经验的医疗人员在专业环境下使用。
- 麻醉诱导: 通常静脉缓慢注射,剂量根据患者年龄、体重及手术类型调整,一般起始剂量为1–2.5 mg/kg。
- 麻醉维持: 可通过持续静脉输注或间断追加给药,推荐维持剂量为每分钟0.05–0.1 mg/kg。
- ICU镇静: 推荐初始剂量为每分钟0.05–0.1 mg/kg,根据临床反应调整剂量。
注意事项:
1. 本品仅限静脉使用,不可用于肌内或皮下注射。
2. 使用过程中需密切监测患者的生命体征,包括血压、心率、呼吸频率及血氧饱和度。
3. 避免与其他中枢神经系统抑制药物同时使用,以防过度镇静。
4. 对本品中任何成分过敏者禁用。
5. 肝功能不全患者需谨慎使用,并根据情况调整剂量。
6. 儿童及老年患者用药需特别注意剂量控制。
不良反应:
常见不良反应包括:
- 注射部位疼痛或红肿
- 恶心、呕吐
- 血压下降
- 心动过缓
- 呼吸抑制(尤其在高剂量时)
罕见但严重不良反应包括:
- 过敏反应(如皮疹、瘙痒、呼吸困难等)
- 肝功能异常
- 癫痫发作(极少数情况下)
禁忌症:
1. 对丙泊酚或其辅料过敏者禁用。
2. 严重肝功能障碍患者禁用。
3. 严重低血压或休克患者禁用。
药物相互作用:
1. 与阿片类药物、苯二氮䓬类药物合用时,可能增强中枢神经系统的抑制作用。
2. 与抗高血压药物合用时,可能加重血压下降。
3. 与抗凝药物合用时,需注意出血风险。
贮藏:
本品应避光、密闭保存于2–8℃的冷藏环境中,避免冻结。开封后应立即使用,不得长时间存放。
有效期:
详见包装标签。未开封产品有效期一般为24个月,具体以实际包装标注为准。
生产企业:
[请填写企业名称]
批准文号:
[请填写批准文号]
温馨提示:
本说明书内容仅供参考,具体用药请遵医嘱。在使用过程中如出现任何不适或疑问,请及时咨询专业医护人员。