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丙泊酚乳状注射液说明书

2025-07-05 00:03:23

问题描述:

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2025-07-05 00:03:23

丙泊酚乳状注射液说明书】药品名称:

丙泊酚乳状注射液

英文名称:

Propofol Emulsion for Injection

主要成分:

本品主要成分为丙泊酚(Propofol),辅以大豆油、卵磷脂、甘油等作为乳化剂与稳定剂。

性状:

本品为白色乳状液体,无异物,均匀一致,具有轻微的脂肪气味。

适应症:

1. 用于全身麻醉的诱导和维持。

2. 用于重症监护病房(ICU)患者进行镇静治疗。

3. 用于诊断或治疗性操作中的镇静辅助。

用法用量:

本品应由具备相关经验的医疗人员在专业环境下使用。

- 麻醉诱导: 通常静脉缓慢注射,剂量根据患者年龄、体重及手术类型调整,一般起始剂量为1–2.5 mg/kg。

- 麻醉维持: 可通过持续静脉输注或间断追加给药,推荐维持剂量为每分钟0.05–0.1 mg/kg。

- ICU镇静: 推荐初始剂量为每分钟0.05–0.1 mg/kg,根据临床反应调整剂量。

注意事项:

1. 本品仅限静脉使用,不可用于肌内或皮下注射。

2. 使用过程中需密切监测患者的生命体征,包括血压、心率、呼吸频率及血氧饱和度。

3. 避免与其他中枢神经系统抑制药物同时使用,以防过度镇静。

4. 对本品中任何成分过敏者禁用。

5. 肝功能不全患者需谨慎使用,并根据情况调整剂量。

6. 儿童及老年患者用药需特别注意剂量控制。

不良反应:

常见不良反应包括:

- 注射部位疼痛或红肿

- 恶心、呕吐

- 血压下降

- 心动过缓

- 呼吸抑制(尤其在高剂量时)

罕见但严重不良反应包括:

- 过敏反应(如皮疹、瘙痒、呼吸困难等)

- 肝功能异常

- 癫痫发作(极少数情况下)

禁忌症:

1. 对丙泊酚或其辅料过敏者禁用。

2. 严重肝功能障碍患者禁用。

3. 严重低血压或休克患者禁用。

药物相互作用:

1. 与阿片类药物、苯二氮䓬类药物合用时,可能增强中枢神经系统的抑制作用。

2. 与抗高血压药物合用时,可能加重血压下降。

3. 与抗凝药物合用时,需注意出血风险。

贮藏:

本品应避光、密闭保存于2–8℃的冷藏环境中,避免冻结。开封后应立即使用,不得长时间存放。

有效期:

详见包装标签。未开封产品有效期一般为24个月,具体以实际包装标注为准。

生产企业:

[请填写企业名称]

批准文号:

[请填写批准文号]

温馨提示:

本说明书内容仅供参考,具体用药请遵医嘱。在使用过程中如出现任何不适或疑问,请及时咨询专业医护人员。

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