发布时间:2024-02-19 10:31:05 栏目:精选知识
根据发表在《健康日新闻》上的一项研究,对于患有非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 和纤维化阶段 F1B、F2 或 F3 期的患者,80 毫克和 100 毫克瑞美隆优于安慰剂。 2 月 8 日出版的《新英格兰医学杂志》。
英国牛津大学的 Stephen A. Harrison 医学博士及其同事进行了一项正在进行的 3 期试验,受试者为活检证实患有 NASH 且纤维化阶段为 F1B、F2 或 F3 的成年人。主要分析人群包括 966 名患者,他们被随机分配接受每日一次的瑞美替隆 80 mg、100 mg 或安慰剂(分别为 322、323 和 321 名患者)。两个主要终点是第 52 周时 NASH 消退且纤维化未恶化,以及纤维化改善至少一个阶段且非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 活动评分未恶化。
研究人员发现,在 80 毫克和 100 毫克瑞美罗组和安慰剂组中,分别有 25.9%、29.9% 和 9.7% 的患者实现了 NASH 消退且纤维化没有恶化。在 80 毫克瑞美替隆组和安慰剂组中,分别有 24.2%、25.9% 和 14.2% 的患者实现了至少一个阶段的纤维化改善,且 NAFLD 活动评分没有恶化。从基线到第 24 周,80 毫克和 100 毫克瑞美罗组和安慰剂组的低密度脂蛋白胆固醇水平变化分别为 -13.6%、-16.3% 和 0.1%。
作者写道:“MAESTRO-NASH 试验的前 1,050 名患者的数据,以及已完成的瑞美罗姆试验的数据,支持了瑞美罗姆为 NASH 和肝纤维化患者带来益处的潜力。”
该研究由瑞美罗生产商 Madrigal Pharmaceuticals 资助。
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