发布时间：2024-08-27 15:50:25 栏目：精选知识
根据西奈山伊坎医学院领导开展的有关该项新技术的最大规模研究，脉冲场消融 (PFA) 可安全用于治疗常见类型心房颤动 (AF) 患者。
“MANIFEST-17K”国际研究首次在大量患者中展示了重要的安全结果，包括使用 PFA 不会造成食管损伤的重大风险。PFA 是食品和药物管理局批准的最新消融方式，可用于恢复正常心跳。该研究结果于 7 月 8 日发表在《自然医学》杂志上，可能会导致更频繁地使用 PFA 代替传统疗法来治疗 AF 患者。
“MANIFEST-17K 提供了信心，与传统的热消融不同，使用五角形导管的 PFA 不会引起 AF 消融最可怕的并发症——食管损伤，也不会导致肺静脉狭窄或持续性膈肌损伤，”资深作者、伊坎西奈山 Leona M. 和 Harry B. Helmsley 慈善信托基金会心脏电生理医学教授 Vivek Reddy 医学博士说道。“这项研究发现其他一般并发症也很罕见，包括大约 200 名患者中发生 1 名的心包填塞、1,000 名患者中发生 1 名的中风以及不到 1,000 名患者中发生死亡的概率。鉴于脉冲场消融的相对新颖性，这些都是重要的安全结果。”
AF 是一种心律不齐或心律失常;270 万美国人患有某种形式的 AF。AF 患者可以接受导管手术(称为导管消融术)来治疗这种异常心律。该手术涉及在心脏中与异常心律有关的小区域制造疤痕，从而阻止异常电信号或心律通过心脏。
目前常用的消融术有两种：射频消融术(使用热能消除问题区域)和冷冻消融术(使用冷能)。这些消融方式会增加潜在并发症的风险，包括食管损伤、肺静脉狭窄和膈神经损伤(膈神经控制膈肌，对呼吸至关重要)。PFA 不使用温度，而是使用短时高能电脉冲。这种导管手术比射频和冷冻消融术更精确，不会对食管、肺静脉或膈神经造成损伤。
这项回顾性观察研究分析了 2021 年在 106 家中心接受 PFA 手术后的 17,642 名阵发性和持续性 AF 患者。手术采用五角星 PFA 导管进行，这是全球最常用的 PFA 导管。研究人员发现患者中没有能量特异性并发症，包括没有食管损伤、肺静脉狭窄或持续性膈神经损伤。总体主要并发症发生率为 1%，更具体地说，心包填塞发生率为 0.36%，血管并发症发生率为 0.30%，中风发生率为 0.12%，死亡率为 0.03%。PFA 的意外并发症包括冠状动脉痉挛(0.14%)和需要血液透析的溶血相关急性肾衰竭(0.03%)。
“虽然我们应该继续保持警惕，以识别未来可能发现的任何其他罕见的 PFA 并发症，但超过 17,000 名患者的这些有利的安全结果增强了我们对使用这种 PFA 导管技术的信心，”雷迪博士说。
Reddy 博士担任波士顿科学公司的无薪顾问，波士顿科学公司是本文研究的 PFA 导管技术的制造商。
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