发布时间：2024-04-30 15:42:06 栏目：精选知识
临床相关出血(定义为 BARC 2、3 或 5 型出血)的主要疗效终点是在 PCI 术后 1 个月至 12 个月期间的意向治疗人群中评估的，其中患者在 PCI 术后无事件发生。一个月的替格瑞洛和阿司匹林。与随后 11 个月内继续使用替格瑞洛加阿司匹林相比，一个月后改用替格瑞洛单药治疗可使临床相关出血风险降低 55%。
与联合服用阿司匹林和替格瑞洛(也称为双重抗血小板治疗)的患者相比，高危心脏病患者在经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后 1 个月停用阿司匹林并继续单独服用替格瑞洛，可以安全地改善预后并将大出血减少一半以上或 DAPT)，这是当前的护理标准。
这些是 4 月 7 日(星期日)美国心脏病学会科学会议上最新试验演示中公布的 ULTIMATE-DAPT 研究结果，并发表在《柳叶刀》上。
这是第一项也是唯一一项试验，测试近期或先兆心脏病发作(急性冠状动脉综合征，ACS)的高危患者在 PCI 后一个月开始服用替格瑞洛和安慰剂，并将其与服用替格瑞洛和阿司匹林的 ACS 患者进行比较。同一时期。这些重大发现可能会改变当前全球护理标准的指南。
“我们的研究表明，近期患有 ACS 的患者在 PCI 后一个月停用阿司匹林是有益的，可以将一年内的大出血和小出血减少 50% 以上。此外，不良缺血事件没有增加，这意味着持续服用阿司匹林只会造成伤害，而不会带来任何益处，”ULTIMATE-DAPT 研究联合主席、医学博士 Gregg W. Stone 介绍了试验结果。
“我相信，是时候改变指南和标准临床实践了，这样我们就不再对大多数 ACS 患者在成功 PCI 手术后一个月后进行双重抗血小板治疗。用替格瑞洛等单一强效血小板抑制剂治疗这些高危患者将改善预后，”西奈山卫生系统学术事务主任兼医学(心脏病学)教授、人口健康科学和西奈山伊坎医学院的政策。
该研究分析了 2019 年 8 月至 2022 年 10 月期间在四个国家 58 个中心的 3,400 名 ACS 患者。所有患者都接受了 PCI，这是一种非手术程序，介入心脏病专家使用导管在阻塞的冠状动脉中放置支架以恢复冠状动脉的功能。血流(量。 PCI 后 1 个月，患者病情稳定，并服用替格瑞洛和阿司匹林。一个月后，研究人员对患者进行了随机分组，其中 1,700 名患者停用阿司匹林，转而服用替格瑞洛和安慰剂，而其他 1,700 名患者则继续服用替格瑞洛和阿司匹林。所有患者均在手术后 1 至 12 个月内接受评估。
研究期间，替格瑞洛-安慰剂组有 35 名患者出现严重或轻微出血事件，而替格瑞洛-阿司匹林组有 78 名患者发生严重或轻微出血事件，这意味着停用阿司匹林后，总体出血事件的发生率降低了 55%。该研究还分析了主要不良心 脑 血管事件，包括死亡、心脏病发作、中风、旁路移植手术或重复 PCI。这些事件发生在替格瑞洛-安慰剂组的 61 名患者中，而替格瑞洛-阿司匹林组有 63 名患者发生，并且没有统计学意义 - 进一步证明去除阿司匹林没有任何害处并且改善了结果。
“以前人们认为 ACS 患者 PCI 后一年内停止双重抗血小板治疗会增加心脏病发作和其他缺血性并发症的风险，但目前的研究表明情况并非如此，现在使用当代药物洗脱支架在所有 PCI 程序中。对于近期或有心脏病发作威胁的患者，如果 PCI 术后一个月病情稳定，停用阿司匹林是安全的，并且可以减少严重出血，从而改善预后，”Stone 博士补充道。 “这项研究扩展了先前研究的结果，这些研究显示了类似的结果，但没有使用安慰剂的质量，这消除了研究的偏见。”
该试验由中华心脏病学会、国家自然科学基金委、江苏省、南京市临床试验项目资助。
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