罗氏的大米型Lucentis种植体正在进行高级测试

发布时间：2024-11-14 14:05:32 栏目：综合快报

导读 瑞士制药公司罗氏公司正在进行一项植入式设备的后期测试，该设备可在Lucentis中提供特殊浓度的活性成分，这项研究对于一项可严重损害视力的

瑞士制药公司罗氏公司正在进行一项植入式设备的后期测试，该设备可在Lucentis中提供特殊浓度的活性成分，这项研究对于一项可严重损害视力的慢性疾病患者进行的第二阶段研究取得了积极成果。



被称为端口输送系统(PDS)的植入物是可再填充的，大约是一粒米的大小。将其置于眼睛中，持续给予雷珠单抗。周三宣布的LADDER试验结果显示，大多数接受该装置的湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者在需要再填充药物之前至少需要6个月。

监管机构建议用目前上市的Lucentis治疗的湿性AMD患者每28天注射0.5mg。“通过PDS，我们有机会通过帮助消除湿性AMD患者频繁治疗的负担来产生积极影响，”罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Sandra Horning在7月25日表示。声明。

更正：本文 的先前版本错误地确定了2期试验中使用的雷珠单抗的浓度和一些试验结果。

Lucentis(雷珠单抗)于2006年上市，并迅速证明了湿润的AMD治疗空间和罗氏的底线都是破坏者。到2011年底，该药物的标签扩张和年销售额超过15.2亿瑞士法郎，即16.3亿美元。

同样在那个时候，Regeneron制药公司获得了美国食品和药物管理局(Eylea)(aflibercept)的赞许。与Lucentis一样，Eylea抑制一种称为血管内皮生长因子(VEGF)的信号蛋白，并被批准用于湿性AMD患者。然而，与罗氏的药物不同，Eylea能够实现同比销售增长，因为它吸引了越来越多的眼病市场。

这种增长的关键是Eylea的有利剂量。它目前以每月一次2毫克的剂量提供，患者在治疗的前三个月后可以选择每两个月更换一次。而为期12周的投放计划可能会在8月中旬获得美国监管部门的批准。

因此，港口交付系统可以帮助罗氏跟上竞争。

在LADDER中，植入该装置的患者接受三种特殊雷珠单抗浓度制剂中的一种。在每毫升10毫克，每毫升40毫克和每毫升100毫克剂量，分别约64%，71%和80%的患者在需要再填充之前至少需要6个月。

此外，那些100毫克/毫升方案的患者表现出最佳矫正视力的改善 - 或他们可以在视力表上读取的字母数 - 类似于每月Lucentis注射的患者。

“LADDER是用于治疗湿性AMD的长效输送装置的第一个成功的第二阶段研究。我们对这些结果和PDS的潜力非常鼓舞，PDS是我们的第一个植入式药物输送计划，”Roche's Horning说道。 7月25日的声明。